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Materiales de fabricación de las prótesis dentales Buba®️: calidad alemana certificada
En las clínicas Buba®️ trabajamos exclusivamente con materiales de origen alemán, reconocidos internacionalmente por su excelencia técnica, biocompatibilidad y cumplimiento normativo. Alemania es uno de los países líderes en Europa en la fabricación de productos para prótesis dentales, tanto en el ámbito protésico removible como en la implantología, y es referencia en cuanto a estándares de calidad, innovación y seguridad sanitaria.
Resinas acrílicas de alta gama, fabricadas en Alemania
Todas nuestras prótesis dentales Buba®️, ya sean completas convencionales o sobredentaduras sobre implantes, se fabrican con resinas acrílicas termoactivadas de origen alemán, seleccionadas por su:
- Estabilidad dimensional
- Alta resistencia a la fractura
- Transparencia óptica natural (ideal para mimetizar la encía)
- Excelente pulido y acabado
- Baja absorción de líquidos y olores
- Compatibilidad biológica con tejidos orales
Estas resinas han sido desarrolladas específicamente para el uso en odontología protésica removible, con formulaciones optimizadas para resistir el uso prolongado, las variaciones de pH en la cavidad oral y las cargas funcionales derivadas de la masticación.
Certificaciones y normativa sanitaria
Todos los materiales que utilizamos cumplen con los estándares europeos más exigentes, incluyendo:
- Marcado CE (Conformité Européenne) según el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
- Fabricación conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
- Certificación ISO 10993, que garantiza la biocompatibilidad de los materiales médicos en contacto prolongado con tejidos humanos.
- Evaluaciones de citotoxicidad, sensibilización dérmica e irritación, conforme a los criterios exigidos por la normativa EN ISO 20795-1, específica para materiales de base de prótesis dentales.
Además, los productos están registrados en la base de datos europea EUDAMED, lo que garantiza trazabilidad completa desde el fabricante hasta el paciente.
Control de calidad y trazabilidad
Cada prótesis dental Buba®️ se fabrica siguiendo un protocolo estricto de control de calidad:
- Identificación por lote del material utilizado.
- Registro de origen del fabricante alemán, con todos los datos de trazabilidad en ficha técnica.
- Protocolos internos de validación y curado, para garantizar una polimerización completa y una liberación de monómero residual por debajo de los límites permitidos.
Esta trazabilidad nos permite garantizar, clínica por clínica, que cada prótesis entregada cumple no solo con los criterios funcionales y estéticos, sino también con los estándares técnicos y sanitarios que exige la Unión Europea para productos sanitarios de clase IIa.
Innovación y compromiso
Nuestro compromiso con la excelencia nos lleva a estar en contacto continuo con los principales laboratorios alemanes de materiales protésicos. Evaluamos y probamos sistemáticamente nuevos compuestos, pigmentos, estabilizadores térmicos y superficies altamente pulibles, para garantizar que las prótesis dentales Buba®️ continúen siendo referencia en calidad, durabilidad y estética dentro del sector protésico europeo.